Reinraumreinigung – 3,3 Millionen Quadratmeter ohne Staub und Keime
3,3 Millionen Quadratmeter – eine Fläche so groß wie 462 Fußballfelder – werden allein in der DACH-Region (Deutschland, Österreich, Schweiz) unter höchsten Hygienestandards regelmäßig gereinigt. Diese Zahl wächst stetig. Doch was zunächst fast ein wenig extrem anmutet, ist in vielen Branchen heute bereits unverzichtbar. Warum setzen immer mehr Industrien auf Reinräume, und weshalb erschließen sie zunehmend neue Branchen?
Bereits in der ersten Hälfte des 19. Jahrhunderts wurden die ersten Reinräume eingerichtet. Diese spezialisierten Räume, die eine extrem geringe Konzentration luftgetragener Teilchen aufweisen, sind unverzichtbar, wenn Verunreinigungen wie Staub, Hautschuppen, Haare oder Keime die Qualität sensibler Produkte beeinträchtigen könnten.
Funktionsweise und Aufbau eines Reinraums
Reinräume sind hochkontrollierte Umgebungen, in denen spezialisierte Klimatechnik und mehrstufige Filterungen, wie HEPA- und ULPA-Filter, die Luftqualität sicherstellen. Bei einem ULPA-Filter muss eine Mindesteffizienz von 99,9995 % der 0,1-0,3 µm Partikel gefiltert werden. Die Klimatechnik sorgt dafür, dass selbst kleinste Partikel kontinuierlich aus der Luft entfernt werden. Abhängig vom Zweck wird der Raum oft mit Überdruck beaufschlagt, um den Eintrag externer Verunreinigungen zu verhindern oder bei speziellen Arbeiten Unterdruck eingesetzt, um den Austritt riskanter Substanzen zu vermeiden. Wo besonders hohe Reinheitsgrade nötig sind, schaffen Laminar-Flow-Einheiten (Einheiten, die bei der Arbeit in einer Laborumgebung mit einem Hepa-Filter eine staub- und partikelfreie Umgebung bieten. Während die Raumluft in die Kabine gesaugt wird, wird sie durch den Hepa-Filter geleitet.) gezielte Luftströmungen, die Staub und andere Partikel aus dem Arbeitsbereich fernhalten. Für den Luftstrom gibt es zwei Prinzipien: turbulente Wirbelströmungen, die Partikel aufwirbeln und abtransportieren, und laminare Strömungen, bei denen die Luft von oben nach unten strömt und Partikel aus dem Raum treibt.
Die Ausstattung eines Reinraums ist speziell darauf ausgerichtet, Kontaminationen zu minimieren. Böden sind aus fugenlosen, abriebfesten Materialien wie PVC oder Reaktionsharz gefertigt und leicht zu reinigen. Möbel, wie speziell konzipierte Stühle, bestehen aus partikeldichtem Material und sind antistatisch beschichtet, um Partikelansammlungen zu verhindern.
Der Zugang zu einem Reinraum ist streng geregelt. Überwachte Schleusenbereiche sorgen dafür, dass Mitarbeiter und Besucher spezielle Schutzkleidung anlegen und kontaminationsfreie Zonen passieren, um das Einschleppen von Partikeln von außen zu vermeiden. Klebematten an den Übergängen fangen zusätzlich Schmutzpartikel von den Schuhsohlen auf. Da der Mensch eine potenzielle Gefahrenquelle für die Reinheit des Raums darstellt, ist die gesamte Einrichtung darauf ausgelegt, die sterile Umgebung optimal zu schützen.
Zukunftstrend: Reinräume erobern neue Branchen
Reinräume sind seit Langem in Bereichen wie der Pharmaindustrie und Halbleiterproduktion unverzichtbar, gewinnen jedoch zunehmend auch in anderen Industrien an Bedeutung. Maschinenbau, Biotechnologie, Lebensmittelindustrie und insbesondere die Batteriezellenfertigung setzen auf sterile Produktionsumgebungen, um höchste Reinheitsanforderungen zu erfüllen. In der Automobilindustrie, insbesondere in der Elektromobilität, sind Reinräume entscheidend, da kleinste Verunreinigungen die Qualität von Batteriezellen und elektronischen Bauteilen beeinträchtigen können.
Mit der wachsenden Zahl von Reinräumen steigt auch der Bedarf an spezialisierten Reinigungsdiensten, die mit präziser Arbeitsweise und dokumentierten Prozessen den hohen Standards gerecht werden. Fehler bei der Reinigung können in diesen sensiblen Bereichen zu Produktionsausfällen, Ausschussware und im schlimmsten Fall zu teuren Rückrufaktionen führen. Die kontinuierliche Ausweitung des Reinraumeinsatzes über traditionelle Branchen hinaus eröffnet Dienstleistern, die auf strikte Reinraumhygiene spezialisiert sind, neue Marktchancen.
Komplettlösungen im Bereich Reinraumreinigung: Mehr als nur Putzen
Unternehmen wie beispielsweise CWS und Dorfner bieten umfassende Komplettlösungen an, die über die reine Reinigung hinausgehen.
Diese Full-Service-Angebote umfassen verschiedene Dienstleistungen, die auf die spezifischen Bedürfnisse von Unternehmen und Branchen zugeschnitten sind.
Einige der wichtigsten Bestandteile solcher Komplettlösungen sind:
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Schulung des Personals: Ein gut geschultes Reinigungsteam ist entscheidend für den Erfolg in der Reinraumreinigung. Die Mitarbeiter müssen genau wissen, wie sie in den sensiblen Umgebungen arbeiten, welche Reinigungsmittel sie verwenden dürfen und wie sie die Reinraumanforderungen erfüllen.
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Bereitstellung und Pflege von Reinraumkleidung: Schutzkleidung ist ein zentrales Element in Reinräumen. Spezialisierte Dienstleister kümmern sich nicht nur um die Bereitstellung, sondern auch um die regelmäßige Reinigung und Wartung dieser Kleidung, um sicherzustellen, dass sie jederzeit den Hygienevorgaben entspricht.
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Beratungsleistungen: Anbieter wie CWS, Dorfner und andere bieten Beratungsleistungen an, um Unternehmen bei der Prozessoptimierung zu unterstützen. So können Betriebe sicherstellen, dass alle Anforderungen an die Reinraumhygiene erfüllt und gleichzeitig effiziente Arbeitsabläufe gewährleistet werden.
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Dokumentation und Nachverfolgung: Jede Reinigung wird sorgfältig dokumentiert, um späteren Prüfungen und Audits gerecht zu werden. Diese lückenlose Dokumentation ist besonders wichtig in den Bereichen, wo die Reinheit der Produkte einen direkten Einfluss auf die Sicherheit der Endverbraucher hat.
Die Full-Service-Lösungen bieten Unternehmen den Vorteil, dass sie nicht nur eine zuverlässige Reinigung der Reinräume sicherstellen, sondern auch die Einhaltung aller Regularien und Vorschriften gewährleisten.
Vorschriften und Regularien: Wer die Sauberkeit kontrolliert
Die Einhaltung von Reinheitsstandards wird streng überwacht und folgt klaren Richtlinien, die von nationalen und internationalen Normen sowie spezifischen Branchenanforderungen vorgegeben werden. Diese Regularien gewährleisten, dass die Reinräume den erforderlichen Sauberkeitsklassen entsprechen und dass jeder Schritt – von der Reinigung bis hin zur Produktion – überwacht und kontrolliert wird.
Zu den wichtigsten Vorschriften und Regularien gehören:
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GMP (Good Manufacturing Practice): Diese Richtlinien sind in der Pharma- und Medizintechnikbranche von entscheidender Bedeutung. Sie regulieren die hygienischen Bedingungen, unter denen Arzneimittel und medizinische Produkte hergestellt werden. Abweichungen können verheerende Folgen haben und die Gesundheit der Konsumenten gefährden.
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ISO 14644: Diese internationale Norm regelt die Partikelkontrollen und Reinheitsklassen in Reinräumen. Sie wird in Branchen wie der Mikroelektronik, der Biotechnologie und anderen technischen Bereichen angewendet, um sicherzustellen, dass kleinste Partikel in der Luft überwacht und beseitigt werden.
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DIN EN ISO 14644: Diese nationalen Normen ergänzen die ISO-Richtlinien und stellen sicher, dass branchenspezifische Anforderungen in verschiedenen Industrien, wie beispielsweise der Lebensmittelproduktion oder der Mikroelektronik, erfüllt werden.
Für die Einhaltung international anerkannter Standards sind regelmäßige Audits und Zertifizierungen erforderlich, die durch offizielle Prüfstellen wie das Deutsche Institut für Normung (DIN) oder die Internationale Organisation für Normung (ISO) durchgeführt werden. Diese Institutionen haben eine zentrale Rolle bei der Normung und Standardisierung – DIN als führende Plattform in Deutschland und ISO als globales Pendant mit Sitz in Genf. Beide Organisationen bringen Experten aus Wirtschaft, Wissenschaft und öffentlicher Hand zusammen, um Standards zu entwickeln, die als Grundlage für Qualität, Sicherheit, Effizienz und Nachhaltigkeit dienen.
DIN, 1917 gegründet, fördert durch seine Normen den Einsatz neuer Technologien und Verfahren und schafft einheitliche Standards, die den internationalen Handel erleichtern und zugleich den Schutz von Umwelt und Gesellschaft sicherstellen. Die ISO, die weltweit Normen in über 160 Ländern koordiniert, ermöglicht durch ihre Standards, dass technische Hürden überwunden und Produkte weltweit vergleichbar werden. So unterstützen sowohl DIN als auch ISO nicht nur die Wirtschaft, sondern leisten einen wesentlichen Beitrag zu globalen Herausforderungen wie Klimaschutz und Ressourcenmanagement.
In der Praxis werden Unternehmen, die Reinräume betreiben, regelmäßig geprüft und müssen nachweisen, dass sie die vorgegebenen Reinheitsklassen einhalten. Vor allem in der Pharma- und Lebensmittelbranche sind die Anforderungen hoch, da schon kleinste Abweichungen zu gravierenden Produktionsproblemen führen können.
Sorgfalt, Präzision und Verantwortung bei Reinräumen
Reinräume erfordern ein Höchstmaß an Sorgfalt und Präzision. Winzige Staubpartikel, oft mit bloßem Auge nicht sichtbar, können erhebliche Auswirkungen auf empfindliche Produktionsprozesse haben und im schlimmsten Fall fehlerhafte Produkte oder gravierende Produktionsausfälle verursachen. Daher ist die Verantwortung der Reinigungskräfte enorm. Jede noch so kleine Verunreinigung kann zu erheblichen Problemen führen – von fehlerhaften Bauteilen bis hin zu gravierenden Produktionsverlusten. Deshalb ist eine lückenlose Dokumentation aller Reinigungsvorgänge unerlässlich.
Die Dokumentation in Reinräumen erfolgt in der Regel digital, um Effizienz und Genauigkeit sicherzustellen. Unternehmen nutzen häufig spezialisierte Softwarelösungen, die es ermöglichen, den gesamten Reinigungsprozess zu erfassen und lückenlos nachzuverfolgen. Jede durchgeführte Reinigung wird in Echtzeit protokolliert, oft in Kombination mit Sensoren, die relevante Daten automatisch aufzeichnen. In einigen Fällen, vor allem bei kleineren Unternehmen oder in speziellen Reinraumklassen, erfolgt die Dokumentation auch noch manuell – entweder auf Papier oder mit einfachen digitalen Tools wie Tabellenkalkulationen.
Diese Präzision in der Reinraumreinigung ist entscheidend – sowohl für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften als auch für die Sicherstellung der Produktqualität, denn: "Die Reinheit eines Reinraums steht und fällt mit der Sorgfalt seiner Reinigung – denn nur, wo Ordnung und Präzision herrschen, können Innovation und Qualität gedeihen." kw
Bildmaterial: Adobe Stock, Adobe KI
